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健友股份研究报告:国金证券-健友股份-603707-落子美国,健友欧美无菌注射剂之路再添看点-190922

研报作者:赵海春,李敬雷 来自:国金证券 时间:2019-09-22 17:26:43
研究报告内容摘要
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  投资逻辑
  肝素原料药出口龙头,全球紧缺呈常态,公司稳健受益。
  肝素,作为无法合成的大分子多糖类抗凝药,在阿派沙班等重磅口服竞品上市后,仍处于刚需状态,全球近60亿美元市场。
  在5大国产肝素龙头企业中,健友股份以其2018年度与2019上半年的4.1亿元与2.8亿扣非净利润居于榜首。公司2018年研发投入过亿。
  2008年百特事件后,全球品控提升,FDA肝素制剂短缺警告频发。公司作为辉瑞、赛诺菲等全球重要肝素原料药供应商,增长快速。2017、2018以及2019半年度的营收分别为11.13亿元、17亿元和11.77亿元。同比增速91.2%、52.8%和38.4%。扣非净利润同比增速130.1%、34.5%和30.1%。
  从肝素原料药升级到制剂,尽享中国市场增长与美欧优价市场突破。
  2016年公司购入Sagent全球CDMO基地改为成都健进制药,切入无菌注射剂出口,现有4条FDA认证的注射剂生产线与2个研发中心。
  2019年上半年,中国肝素制剂市场同比增51%,公司升至市场份额前五。公司已获美国FDA、英国MHRA、巴西ANVISA等肝素制剂与其他抗肿瘤等注射剂的上市批件,是中国药企取得FDA注射剂ANDA最多的两家之一(与齐鲁各有12个注射剂批件)。
  进入美国无菌注射剂市场,价格更优,或将给公司毛利带来提升。
  研发、产能、销售,布局完整;注射剂国际化之路,或处于奇点前夕。全球无菌注射剂及仿制药无菌注射剂每年都在以两位数增长。公司对美国Meitheal的并购,标志着公司对无菌注射剂的研、产、销一体化国际化产业链布局的初步完成。建议密切关注公司注射制剂出口放量的进展。
  投资建议与估值
  我们认为,公司兼具肝素行业龙头的稳健和美欧优价注射剂市场的高成长性;给予公司未来6-12个月38.63元目标价位,相当于46x19PE和11x19PS;给予公司“增持”评级。
  风险
  高货值库存与较长的库存周转时间的风险。
  海外并购整合不达预期或制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。
  国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。原料药及制剂相关医疗风险。
  

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